Studio randomizzato per l'efficacia e la sicurezza del fluticasone furoato/vilanterolo rispetto al fluticasone furoato somministrati una volta al giorno nel trattamento dell'asma non controllato in bambini di età compresa tra 5 e 17 anni (DSB.AD007.171)
Area tematica
Area progettuale
Biomedicina Traslazionale (DSB.AD007)Struttura responsabile del progetto di ricerca
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica (IRIB)
Altre strutture che collaborano al progetto di ricerca
Responsabile di progetto
STEFANIA LAGRUTTA
Telefono: 0916809680
E-mail: lagrutta@irib.cnr.it
Abstract
Le linee guida per il trattamento dell'asma raccomandano un approccio graduale al trattamento
per ottenere e mantenere il controllo della malattia. Per i pazienti con sintomi persistenti è suggerito di iniziare il trattamento con il controller (corticosteroide inalatorio, ICS) a basso dosaggio per ridurre il processo infiammatorio. Per
i bambini di età pari o superiore ai 5 anni e adolescenti con asma non controllata si suggerisce ICS a basse dosi più terapia aggiuntiva (ad es. beta-agonista a lunga durata d'azione [LABA], leucotriene antagonista del recettore [LTRA], teofillina) o monoterapia con ICS a media dose.
A causa della mancanza di dati comparativi per bambini dai 5 agli 11 anni, queste ultime opzioni di cura sono considerate equivalenti.
Questo studio valuterà l'efficacia e sicurezza del fluticasone furoato / vilanterolo (FF / VI) rispetto al fluticasone
furoato (FF) nel trattamento dell'asma in bambini di età compresa tra 5 e 17 anni.
Obiettivi
Confrontare l'efficacia di FF / VI una volta al giorno vs FF una volta al giorno in bambini con asma persistente non controllato. Cambiamento dal baseline durante le 12 settimane di trattamento del picco del mattino flusso espiratorio (PEF), registrato quotidianamente tramite diario elettronico del paziente.
Data inizio attività
16/10/2018
Parole chiave
Asma, pediatria, terapia
Ultimo aggiornamento: 27/07/2024